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Demanda a Surgical Hernia Mesh

Publicado el 14/3/2019

Los abogados de Seeger Weiss son parte del Comité Ejecutivo que dirigirá los casos MDL-2846 contra C.R Bard por lesiones y complicaciones causadas por Bard Hernia Mesh. El litigio multidisciplinario (MDL), comúnmente utilizado para consolidar las demandas federales en un tribunal de distrito de los EE. UU. Para permitir el intercambio de información y recursos, está guiado por un pequeño número de abogados con experiencia en el comité ejecutivo de MDL.
Las personas que recibieron implantes de malla de hernia en una cirugía de reparación de hernia pueden haber sido colocadas en riesgo de lesiones graves. Se han presentado miles de demandas contra fabricantes como Ethicon, Atrium Medical y C.R. Bard por lesiones graves causadas por sus productos de malla quirúrgica.

La malla de hernia se implanta quirúrgicamente para estabilizar los tejidos durante una cirugía de reparación de la hernia abdominal. Más de 800,000 cirugías de hernia se realizan en los EE. UU. Cada año y aproximadamente el 90% de ellas se realizan con un producto de malla quirúrgica. Si bien los productos tenían la intención de disminuir la posibilidad de recurrencia de la hernia, miles de personas podrían haber estado en mayor riesgo de complicaciones.

Miles de demandas se han presentado contra fabricantes de mallas de hernias como Atrium Medical, Ethicon y C.R. Bard por lesiones causadas por sus productos de mallas de hernias.

La malla de hernia es similar a otros tipos de malla quirúrgica, como la malla transvaginal y los productos de cabestrillo de la vejiga. Es una malla implantable, hecha de polipropileno que es un tipo de polímero plástico. La malla de polipropileno tenía la intención de minimizar la reducción de tejido y aumentar la posibilidad de una reparación estable de la hernia, pero puede ser propensa a la degradación, lo que resulta en efectos secundarios graves.
La malla de hernia puede causar efectos secundarios graves, entre ellos:
Dolor severo•
Obstrucción intestinal•
Adherencia tisular •
Migración de malla •
Erosión de la malla •
Encogimiento de malla •
Perforación de órganos •
Infección•
Reemergencia de hernias •

Cuando las complicaciones de la implantación de la malla de la hernia son graves, y cuando se produce la reaparición de la hernia, el paciente puede requerir cirugía adicional o cirugías para extraer, reparar y reemplazar un dispositivo de malla defectuoso. Cada cirugía adicional aumentará el riesgo de dolor, infección y otras complicaciones.
Fabricantes de malla de hernia

De los casi 800,000 procedimientos de reparación de hernias que se realizan anualmente en los EE. UU., Aproximadamente el 90% se realiza mediante un dispositivo de malla quirúrgica. La mayoría de estos dispositivos son fabricados por una de las tres compañías, la unidad de R.R. Bard en Davol, la subsidiaria de Johnson & Johnson, Ethicon y Atrium Medical. Aunque cada compañía fabrica una serie de productos de malla quirúrgica, la mayoría de los informes de lesiones provienen de:

Ethicon y empresa matriz, Johnson & Johnson.
Malla Compuesta Flexible Physiomesh •

C.R. Bard y Davol
Composix E / X Malla •
Composix LIP Mesh •

Atrio medico
Malla C-QUR •
 
Retiro de malla de hernia

Aunque miles de pacientes han sufrido efectos secundarios graves y complicaciones a causa de la malla de la hernia, la Administración de Drogas y Alimentos o los fabricantes han emitido pocos retiros. La mayoría de los productos permanecen en el mercado.

Recuerdos han incluido:

Se emitió un retiro de Clase I en 2006 debido a la amenaza de lesiones graves que podrían ser causadas por el Composix Kugel Patch, fabricado por C.R. Bard. Otros productos de Bard todavía están en el mercado.

En 2015, la fabricación de la malla C-QUR de Atrium Medical se detuvo temporalmente después de que la FDA emitió numerosas cartas de advertencia sobre la esterilidad y los defectos del producto. A pesar de estas preocupaciones, se reanudó la fabricación y la línea C-QUR permanece en el mercado.

En 2016, la subsidiaria de Johnson & Johnson, Ethicon emitió una alerta de seguridad y retiró voluntariamente de la línea de productos de malla de material compuesto flexible Physiomesh del mercado. Esto fue después de que los estudios demostraron que los dispositivos tenían una tasa más alta que la esperada de cirugías de revisión requeridas y que se habían presentado miles de informes de eventos adversos graves ante la FDA. Otros productos de malla Ethicon todavía se están comercializando.
 
Cómo presentar una demanda de malla de hernia

Las personas o seres queridos de quienes sufrieron complicaciones graves y los efectos secundarios de la implantación de la malla de hernia pueden ser elegibles para recibir una compensación por sus costos médicos, costos futuros, pérdida de salarios, dolor y sufrimiento. Los casos de lesiones médicas pasadas han resultado en premios que alcanzan los cientos de miles de dólares e incluso los millones de dólares.

Las víctimas o seres queridos de aquellos a quienes se les diagnosticó uno o más de los siguientes después de recibir un implante de malla de hernia pueden ser elegibles para una compensación.

Las complicaciones incluyen:
Recurrencia de hernia •
Fístula•
Erosión de la malla, migración o contracción.
Perforación de órganos •
Obstrucción intestinal o parálisis intestinal
Dolor severo o crónico
Enfermedad inflamatoria pélvica o sepsis •
¿Se ha requerido o recomendado la remoción y reparación de la malla de hernia?

Cada caso de lesión por malla de hernia es único y no hay garantías, pero debe buscar la evaluación de expertos legales.

Fuentes:
Malla quirúrgica de hernias, Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (2018) •
Monturas para litigios con malla de hernia, NH Business Review, (2/2018) •
Atrium Medical C-QUR MDL 2753, Tribunal de Distrito de los EE. UU. Para el Distrito de New Hampshire (12/2016) •
Ethicon Physiomesh MDL 2782, Tribunal de Distrito de los EE. UU. Para el Distrito Norte de Georgia (6/2017) •
Orden de Transferencia, C.R. Bard MDL 2846, Panel Judicial sobre Litigios Multidistritales (8/2018) •

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