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Demandas de Elmiron

Publicado el 6/6/2020

En la reunión de 2019 de la Academia Estadounidense de Oftalmología, se presentó una investigación que muestra que Elmiron (pentosano polisulfato sódico), utilizado para el tratamiento a largo plazo de un trastorno urinario poco común, la cistitis intersticial, puede causar un trastorno ocular degenerativo. Un tipo único de daño ocular, la maculopatía pigmentaria, puede desarrollarse hasta en un 25% de los usuarios de Elmiron a largo plazo.

Algunos de los pacientes que fueron identificados en el estudio del trastorno ocular habían sido diagnosticados originalmente con otra afección ocular, como degeneración macular o distrofia de patrón, pero pruebas adicionales mostraron un vínculo con el uso de medicamentos. Algunas de estas personas pueden estar presentando demandas por pérdida de visión de Elmiron contra Janssen Pharmaceuticals, una división de Johnson & Johnson.
 
¿Qué es Elmiron?

Elmiron es el nombre comercial del polisulfato sódico de pentosano y lo fabrica Janssen Pharmaceuticals, una división del gigante de la salud Johnson & Johnson. Elmiron fue aprobado en 1985 como un medicamento incluido en el estado de “medicamento huérfano”, que es una clasificación que se otorga a los medicamentos que son uno de los pocos tratamientos o el único tratamiento disponible para trastornos raros. Sin embargo, gracias a una mayor comprensión de la cistitis intersticial, ya no se considera un fármaco huérfano, ya que existen más opciones para el tratamiento de la CI.
Elmiron se clasifica como un compuesto similar a la heparina de bajo peso molecular que tiene propiedades anticoagulantes y fibrinolíticas, pero se desconoce la forma exacta en que actúa para tratar la cistitis intersticial. Elmiron se toma en régimen de tres veces al día de 100 mg con el estómago vacío. Los pacientes que comienzan la medicación se reevalúan a los 3 meses y el tratamiento puede continuarse durante otros 3 meses si no se observa mejoría.

Esto significa que los pacientes en los que el tratamiento con Elmiron tuvo éxito pueden estar tomando el medicamento durante períodos prolongados. Normalmente, aquellos que han desarrollado maculopatía pigmentaria han tomado el medicamento durante seis meses o más. Esto significa que cuanto más exitoso fue tomar Elmiron en el tratamiento de la afección de un paciente, mayor riesgo tenía de desarrollar un trastorno ocular.

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